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    獸醫實驗室生物安全管理規范

    時間:2011-12-21    點擊: 次    來源:陽光畜牧網    作者:農業部 - 小 + 大

        1 適用范圍
        本規范規定了獸醫實驗室生物安全防護的基本原則、實驗室的分級、各級實驗室的基本要求和管理。本規范為最低要求。
        本規范適用于各級獸醫實驗室的建設、使用和管理。
        2 引用標準
        本規范引用下列文件中的條款作為本規范的條款。凡注日期的引用文件,其隨后所有的修改(不包括勘誤的內容)或修訂版均不適用于本規范。凡不注日期的引用文件,其最新版本適用于本規范。
        《中華人民共和國動物防疫法》(1997)
        《中華人民共和國進出境動植物檢疫法》(1992)
        《中華人民共和國進出境動植物檢疫法實施條例》(1995)
        《農業轉基因生物安全管理條例》(2001國務院304號令)
        《農業生物基因工程安全管理實施辦法》(1996農業部7號令)
        《實驗動物管理條例》(1988國家科委2號令)
        GB 14925-2001 實驗動物 環境與設施
        GB/T 15481-2000 檢測和校準實驗室能力的通用要求
        GB/T 16803-1997 采暖、通風、空調、凈化設備術語
        GB/T 14295-93 空氣過濾器
        GB/13554-92 高效空氣過濾器
        GB 50155-92 采暖通風與空氣調節術語標準
        GBJ19-87 采暖通風與空氣調節設計規范
        WS 233-2002 微生物和生物醫學實驗室生物安全通用準則
        OIE 2002 國際動物衛生法典
        JCJ 71-90 潔凈室施工及驗收規范
        NF EN 12021 可呼吸空氣生產標準
        3 定義
        本規范采用下列定義:
        獸醫實驗室(Veterinary Laboratory):一切從事獸醫病原微生物、寄生蟲研究與使用,以及獸醫臨床診療和疫病檢疫監測的實驗室。
        動物(Animal):本規范涉及的動物是指家畜家禽和人工飼養、合法捕獲其他動物。
        獸醫微生物(Veterinary Microorganisms):一切能引起動物傳染病或人畜共患病的細菌、病毒和真菌等病原體。
        人畜共患病(Zoonosis):可以由動物傳播給人并引起人類發病的傳染性疾病。
        外來病(Exotic Diseases):在國外存在或流行的,但在國內尚未證實存在或已消滅的動物疫病。
        實驗室生物安全防護(Biosafety Containment of Laboratories): 實驗室工作人員在處理病原微生物、含有病原微生物的實驗材料或寄生蟲時,為確保實驗對象不對人和動物造成生物傷害,確保周圍環境不受其污染,在實驗室和動物實驗室的設計與建造、使用個體防護裝置、嚴格遵守標準化的工作及操作程序和規程等方面所采取的綜合防護措施。
        微生物危害評估(Hazard Assessment of Microbes):對病原微生物或寄生蟲可能給人、動物和環境帶來的危害所進行的評估。
        氣溶膠(Aerosol):懸浮于氣體介質中粒徑為0.001-100μm的固體、液體微小粒子形成的膠溶狀態分散體系。
        通風櫥(Chemical Hood):是通過管道直接排出操作化學藥品時所產生的有害或揮發性氣體、氣溶膠和微粒的通風裝置。
        高效空氣過濾器(HEPA, High Efficiency Particulate Air-filter): 在額定風量下,對粒徑大于等于0.3μm的粒子捕集效率在99.97%以上及氣流阻力在245Pa以下的空氣過濾器。
        物理防護設備(Physical Containment Device):是用于防止病原微生物逸出和對操作者實施防護的物理或機械設備。
        生物安全柜(Biosafety Cabinet):處理危險性微生物時所用的箱形負壓空氣凈化安全設備。分為Ⅰ、Ⅱ和Ⅲ級。

    生物安全柜的簡單分類及應用

     類型 面速度(英尺/分)  氣流方式  放射性元素/有毒化學物操作 生物安全水平   產品防護
     Ⅰ級 前開門式75  前面進,后面出,頂部通過HEPA過濾器  不能  2,3  無
     Ⅱ級 A型75  70%通過HEPA循環,通過HEPA排出  不能   2,3  有
     B1型100  30%通過HEPA循環,通過HEPA和嚴格管道排出  能(低水平/揮發性)  2,3  有
     B2型100  無循環,全部通過HEPA和嚴格管道排出  能  
     
     2,3  有
     B3型100  同ⅡA,但箱內呈負壓和管道排氣  能   2,3  有
     Ⅲ級無要求  供氣進口和排氣通過兩道HEPA過濾器  能  3,4  有

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